Comprometidos con la seguridad de los pacientes

En Elea trabajamos permanentemente para asegurar que nuestros medicamentos mantengan estándares de seguridad, eficacia y calidad, tanto durante su fabricación como a lo largo de su uso por parte de los pacientes.

Como parte de este compromiso, contamos con un Sistema de Farmacovigilancia que permite identificar, analizar, comprender y prevenir posibles eventos adversos o inconvenientes relacionados con nuestros productos.

La farmacovigilancia, además de ser un requerimiento regulatorio, representa un compromiso ético con los profesionales de la salud y con cada persona que utiliza nuestros tratamientos.

¿Qué es la farmacovigilancia?

La farmacovigilancia reúne las actividades destinadas a identificar, evaluar y comprender los eventos que puedan presentarse durante el uso de un medicamento después de su aprobación por la autoridad sanitaria.

Su finalidad es generar nueva información relacionada con la seguridad, contribuir a la prevención de riesgos y favorecer el uso seguro y racional de los medicamentos.

Reporte de eventos adversos

Un evento adverso es cualquier situación no deseada que puede ocurrir después de utilizar un medicamento, independientemente de que exista o no una relación directa con el producto.

Reportar estos eventos ayuda a identificar y reducir posibles riesgos asociados al uso de medicamentos.

¿Qué se debe reportar?

Debe reportarse cualquier evento adverso que aparezca durante la administración o utilización de un medicamento.

Las preguntas relacionadas con enfermedades, condiciones particulares de salud, diagnósticos o prescripción de medicamentos deben ser consultadas directamente con el médico tratante.

¿Por qué es importante reportar?

Cada reporte aporta información que permite fortalecer la seguridad de los medicamentos y apoyar las decisiones clínicas y regulatorias.

Su reporte puede contribuir a:

  • Detectar posibles riesgos relacionados con la seguridad.
  • Dar seguimiento al balance entre los beneficios y los riesgos de los medicamentos.
  • Actualizar información de seguridad incluida en etiquetas, prospectos y fichas técnicas.
 

¿Quién puede reportar?

Los eventos adversos pueden ser notificados por profesionales de salud, pacientes, familiares o cuidadores. Cualquier persona que tenga conocimiento de un evento adverso lo puede notificar.

¿Cómo reportar eventos adversos?

Puede enviar su reporte mediante el siguiente formulario: https://elea.in-jazz.net/Safety/PublicGeneral o al correo farmacovigilancia@berkanafarma.com

La información compartida mediante estos canales será tratada de manera confidencial.